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ISO22716标准条款13.1“deviation偏离管理
ISO22716标准条款13.1“deviation偏离（管理）”标准要求简述：对规定要求的偏离需经过批准并基于的资料支持这样的决定。解析：笔者倾向于用GB／T19000-2000《质 		2026-09-18
ISO22716标准条款10“不合格产品的处理”
ISO22716标准条款10“不合格产品的处理”标准要求简述：由授于权的人员查拒收的成品、半成品、原料和包装材料，由质量负责人批准销毁或返工的决定，返工的方法需 		2026-09-18
ISO22716标准条款9.7“抽样”
ISO22716标准条款9.7“抽样”标准要求简述：应由授于权的人员执行抽样。解析：授于权的抽样人员同样应当是质量控制实验室内部的人员。抽样由人员进行，不可以确 		2026-09-18
ISO22716标准条款9.5“不合格结果”
ISO22716标准条款9.5“不合格结果”标准要求简述：不合格结果应由授于权于的人员评审并被适当地查。查后，给出决定，特别是关系到偏离、拒收或待定时。解析：标 		2026-09-18
ISO22716标准条款（成品）放行／退回（产品）
ISO22716标准条款8.2.2／8.5.3“（成品）放行／退回（产品）”标准要求简述：授于权的质量负责人执行成品投放市场前的放行和退回产品再次投放市场前的放行解析： 		2026-09-18
ISO22716标准条款6.5.1“（原料和包装材料）放行”
ISO22716标准条款6.5.1“（原料和包装材料）放行”标准要求简述：授于权的质量负责人执行原料和包装材料的放行。解析：因考虑工作的方便，部分工厂原料和包装材 		2026-09-18
ISO22716标准条款5.8“（设备）授于权”
ISO22716标准条款5.8“（设备）授于权”标准要求简述：才可接触或使用用于生产和控制区域的设备或自动系统。解析：生产和控制区域人员为集中，设备接触和使用授 		2026-09-18
ISO22716标准条款3.6“来访者和未培训人员”
ISO22716标准条款3.6“来访者和未培训人员”标准要求简述：不鼓励将来访者和未培训人员带到生产、控制和仓储等与产品质量紧密相关的区域，如果实在不可避免，需 		2026-09-18
ISO22716标准条款3.5“人员卫生和健康”
ISO22716标准条款3.5“人员卫生和健康”标准要求简述：略。解析：对于产品的防护，离不开人员卫生的操作。这一标准条款不仅要求在工厂内建立卫生制度，而且从指 		2026-09-18
ISO22716标准条款3.4“培训”
ISO22716标准条款3.4“培训”标准要求简述：不论其在组织中的职位高低，与生产、控制、仓储和装货活动相关的人员均需接受与其工作职责相适应的培训，相应的GMP培 		2026-09-18
ISO22716标准条款3.3.1.2“管理者职责”’
ISO22716标准条款3.3.1.2“管理者职责”’标准要求简述：高管理者负责推行良好生产规范（以下简称GMP）并要求全员参与。解析：一个企业的命运，掌握在高管理者手 		2026-09-18
ISO22716标准条款3.2.1.3“组织架构”
ISO22716标准条款3.2.1.3“组织架构”标准要求简述：每一质量部门，如质量确保部门和质量控制部门在组织架构中应独于工厂中的其他部门。质量确保部门和质量控制 		2026-09-18
ISO45001出版前职业健康体系认证的将仍使用OHSAS
在这个阶段，我们仍处于继续等待转换规则的阶段，但是可以预知的是会有一个转换的过渡期，使得组织有足时间来升到新标准。在ISO45001准备好出版之前，组织需要在 		2026-09-18
ISO45001提出了更多的新要求
对于一些组织来说，从OHSAS18001到ISO45001的过度将需要付出大的工作量，ISO45001提出了更多的新要求，而非用现行的OHSAS18001管理体系作为框架即可满足。但是很 		2026-09-18
ISO45001以取代OHSAS18001标准
标准化组织(ISO)证致力于一项新的标准——ISO45001以取代OHSAS18001标准。该标准于2016年秋天发布。考虑到时间关系, 标准需要各语言版本,这可能会需要更多的时间 		2026-09-18
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