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劳工组织新的估计显示，每天大约有6300人因工作活动而造成死亡，每年的数字则达到了惊人的230万人，而其他因工作造成的受伤事件数量每年也多达3亿件。这些给员工及其家庭造成了严重的影响，还大地增了企业的负担，这些负担包括员工缺勤、提前退休、保险费用增等。
尽管有很多职业健康类的文件可以用于监管和自愿使用，但是之前ISO从未在此领域发布过标准。2013年，ISO/PC 283在参考了BS OHSAS 18001、ILO-OSH 2001以及其他文件的相关内容之后，开始起草ISO 45001。
ISO 45001并无意替代、增或改法规文本和组织的法律要求，它将帮助企业为员工和在其工作场所内的人员提供、健康的工作环境，防发生死亡、工伤和健康问题，并致力于持续改进职业健康绩效。