深圳市睿鼎企业管理咨询有限公司

GMP改正方案撰写的具体要求
2．1．正文部分
2．1．1．缺陷的描述
2．1．1．1．企业需改正的缺陷是检查报告中缺陷条款的内容，还应包括现场检查报告其他部分涉及的缺陷内容，如综合评定、需要说明的问题中涉及的缺陷等。
2．1．1．2．应对检查报告中涉及的每项缺陷进行详细的文字表达，包括发生的时间、地点、具体情节及相关人员等。
例：企业关于7901项缺陷的描述：仓库员工（xxx）在2009年8月11日接受一批XX胶 囊（批号：20090101）的退货时，未严格按文件执行企业退货和收回程序，退货产品接受处理
记录内容不全，退货来源、数量均未记录。