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GMP检查缺陷项目改正方案撰写指导原则

为进一步提药品生产企业实施药品生产质量管理规范（简称“GMP”）的水平，指导企业采取措施对现场检查发现的缺陷进行整改，规范企业改正方案的撰写，根据《浙江省药品生产质量管理规范认证管理实施办法》，特制订本指导原则。